今週のバイオエコノミー #8｜事業を支えるのは、審査と、政府の資金と、原料の値段。
米国のFDAが、精密発酵でつくった乳たんぱく質（カゼイン）について、2社の安全性の審査を終えました。米国の国防総省は、バイオ企業Biosphereに、2,100万ドルの契約を出しました。養殖の飼料大手BioMarは、利益の見通しを上げ、販売数量の見通しを下げました。今週の3つの動きを、確認できたことと、まだ分からないことに分けて紹介します。
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「今週のバイオエコノミー」は、世界のバイオエコノミーで実際に動いた変化を、確認できたことと、まだ分からないことに分けて紹介するコーナーです。今週押さえておきたいのは、米国のFDAによる精密発酵カゼインの審査の終了、米国国防総省によるバイオ企業への契約、養殖の飼料大手の見通しの修正の3つです。事業を支えるものが、規制の審査、政府の資金、原料の価格と、それぞれ違います。どれも「事業が成り立った」という段階ではありません。
今週、まず見ておきたい
米国のFDAが、精密発酵でつくったカゼインについて、FormoとThose Vegan Cowboysの審査を終えた
精密発酵は、微生物に、特定のタンパク質を作らせる技術です。カゼインは、牛乳に含まれる主なタンパク質で、チーズの食感に関わります。10月29日、ドイツのFormoと、ベルギーのThose Vegan Cowboysが、精密発酵でつくったカゼインについて、米国の食品医薬品局（FDA）から、それぞれ「質問なし」の書簡を受け取ったと、vegconomistが伝えました。2社は、これが、精密発酵のカゼインでは初めてだと述べています。
この書簡は、2社が共同で2025年12月に出した、GRAS（一般に安全と認められる）の届出の審査を、FDAが終えたことを示します。2026年6月に、審査が始まっていました。対象の成分は、組換えのαS1カゼインで、牛乳のカゼインと同じく、乳のアレルギーの原因になる物質です。
ここで確認したいのは、何が決まって、何が決まっていないかです。
- 使える範囲： チーズの代替品で、100グラムあたり25グラムまで。乳児用の調製乳と、米国農務省が管轄する製品は、対象外です。飲料も、今回の範囲の外です。
- 製品の承認ではない： Formoは、これはGRASの審査の終わりにFDAが返す回答だと説明しています。Formoは、より広い食品や栄養製品を対象にした、2つ目の届出を予定しています。
- 買い手の動き： Formoは、大手の食品メーカーは、新しい原料を調達に回す前に、FDAの審査の完了を待つのが普通だと述べています。
2社の状況は、次のとおりです。Formoは、このカゼインを「Enhanced Casein」の名前で、飲料や栄養食品のメーカー向けに、乳清（ホエイ）の代替として売り込み、「供給を、顧客と一緒に築いている」段階です。Those Vegan Cowboysは、「Margaret’s Finest」の名前で、モッツァレラやクリームチーズなどを開発しています。ドイツのHochlandとは、2025年1月に、バーガー用チーズの共同開発契約を結び、スポーツ栄養では、XXL Nutritionと提携しています。同社のCEOは、書簡が、米国での事業の入口を開くと述べています。
一方、生産の規模、販売の量、価格は、どちらも公表されていません。規制の審査が終わったことと、売れて、事業が成り立つことは、別の段階です。日本の制度については、精密発酵でつくった食品成分は、日本の制度でどう扱われるのかで整理しています。
次に見るのは、2つ目の届出の結果、大手メーカーとの調達の契約、そして、実際の生産の規模です。
まだここ：米国の審査は終了、生産規模と販売はこれから
ほかにも、こんな変化が。
米国のバイオ企業Biosphereが、国防総省から2,100万ドルの契約を受けた
10月28日、米国のバイオ企業Biosphereは、米国国防総省（Department of War）から、2,100万ドルの契約を受けたと発表しました。国防産業基盤コンソーシアムを通じた契約です。内容は、次世代の産業用バイオリアクター（反応槽）を、試作し、稼働させ、運用すること。統合した製造工程を実証し、将来のより大きな設備のための、技術と経済性の分析を終えることです。同社が開発している、最初の産業規模の設備は、2万リットルで、国防総省の資金で作られます。
同社のCEOは、国内で手に入る原料から、重要な化学品を幅広く作れる、と述べています。同社は、以前にも、米陸軍から、900万ドルの契約を受けています。
発表には、作る化学品の名前、設備の場所、期間、生産量、買い手や販売の契約は、書かれていません。コストが「大幅に低くなる」とも述べていますが、数字は示されていません。公的な資金で設備が建つことと、民間の買い手が付くことは、別の話です。
まだここ：公的資金の契約、設備の稼働と販売先はこれから
養殖の飼料大手BioMarが、通期の利益と売上高の見通しを上げ、販売数量の見通しを下げた
デンマークの養殖飼料大手BioMarは、11月2日、2026年の通期の見通しを修正しました。
| 項目 | 以前の見通し | 新しい見通し |
|---|---|---|
| 売上高 | 170億〜180億デンマーククローネ | 178億〜186億デンマーククローネ（上方修正） |
| 営業利益（EBIT） | 12億〜13億デンマーククローネ | 12.9億〜13.6億デンマーククローネ（上方修正） |
| 販売数量 | 163万〜170万トン | 160万〜165万トン（下方修正） |
会社は、理由として、市場の最近の動き、天候の影響、原料の価格の上昇、顧客の需要、為替を挙げています。CEOは、海の原料（主に魚粉・魚油を指すとみられます）の価格は、主にエルニーニョの影響で、上がる見込みだと述べ、原料の価格と天候の影響について、不確実さが増している、とも述べています。最終四半期の数量は、弱くなる見込みですが、会社は、直近の四半期を、数量と利益で過去最高だったと説明しています。
つまり、数量は減っても、売上高と利益は増える見通しです。原料の価格の上昇を、どれだけ顧客に転嫁できているのかは、この発表からは分かりません。魚の餌の費用が、養殖の経営に占める大きさは、養殖魚の餌代は、コストの約7割で整理しています。
まだここ：見通しの修正（増益・数量は減）、原料価格の影響の大きさは確認できない
3つを並べると
3つは、事業を支えるものが、違います。Formoは、規制の審査が、大手の買い手が動く前提になる、と述べています。Biosphereは、政府の資金が、設備を建てる原動力です。BioMarは、すでに事業が成り立っている企業ですが、原料の価格と天候に、利益と数量が左右されています。
今週確認できたのは、審査の終了、契約の発表、見通しの修正までです。精密発酵カゼインの生産規模と販売、Biosphereの化学品と買い手、BioMarの原料価格の転嫁の程度は、確認できていません。
次に見たいのは、Formoの2つ目の届出と、大手メーカーとの契約、Biosphereの設備の場所と時期、BioMarの次の四半期の数量と原料価格です。
今回確認した主な情報源
- vegconomist「Former Partners Formo and Those Vegan Cowboys Both Secure FDA “No Questions” Letters for Animal-Free Casein」（2026年10月29日）. https://vegconomist.com/fermentation/former-partners-formo-those-vegan-cowboys-both-secure-fda-no-questions-letters-animal-free-casein/
- Biosphere「Biosphere Secures $21 Million Department of War Contract for Biomanufacturing of Critical Chemicals」（2026年10月28日、GlobeNewswire配信）. https://www.manilatimes.net/2026/10/28/tmt-newswire/globenewswire/biosphere-secures-21-million-department-of-war-contract-for-biomanufacturing-of-critical-chemicals/2456237
- BioMar Group「BioMar Group raises 2026 revenue and EBIT guidance and lowers volume guidance」（2026年11月2日、会社発表）. https://www.inderes.fi/en/releases/biomar-group-raises-2026-revenue-and-ebit-guidance-and-lowers-volume-guidance